Logo Saibumi

Izin Edar Obat Tidak Lagi Dipegang BPOM, Menkes: Untuk Efisiensi

Izin Edar Obat Tidak Lagi Dipegang BPOM, Menkes: Untuk Efisiensi

Badan Pengawas Obat Dan Makanan (BPOM) menggelar rilis produk tanpa izin edar di kantor BPOM, Salemba, Jakarta Pusat, Selasa (22/12). | Foto: Ilustrasi/Dok. Suara.com)

Saibumi.com (SMSI Lampung) - Menteri Kesehatan  (Menkes) Terawan Agus Putranto menyebut Kementerian Kesehatan (Kemenkes) akan kembali memegang peranan sebagai pihak yang mengeluarkan izin edar obat.

Peran ini sebelumnya dimiliki Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM).

Menkes menyebut akan mengambil kembali peran untuk menerbitkan izin edar obat dilakukannya demi meningkatkan efisiensi.

"Alasannya untuk efisiensi, ndak apa-apa. Supaya apa, supaya jadi lebih cepat. Karena fungsi kita sebagai pre-market, bukan post-market," ujar Terawan, saat ditemui wartawan di kantor Kementerian Kesehatan, Jakarta Selatan, Jumat, 29 November 2019, dilansir Suara.com -- jaringan Saibumi.com.

Menkes menjelaskan konsep pre-market dan post-market dalam dunia kefarmasian.

Pre-market merupakan kondisi di mana obat belum dijual di pasaran dan memerlukan uji klinis. Sedangkan post-market merupakan saat obat sudah beredar di pasaran dan butuh pengawasan.

"Kalau post-market mengawasi pre-market, jadinya pasti lama. Karena nanti takut dianggap akan begini atau begitu," jelas Terawan.

Dengan pemberian izin edar obat yang lebih efisien, diharapkan dapat meningkatkan iklim investasi di Indonesia.

Sebab menurutnya, salah satu alasan mengapa harga obat mahal adalah biaya yang tinggi karena kurangnya investasi di sektor farmasi.

"Kalau sudah efisiensi, investasi turun, harga produksi jadi murah. Begitu saja," tegas menkes.

Sebelumnya, berdasarkan Peraturan Menteri Kesehatan (Permenkes) Nomor 1010 Tahun 2008 tentang Registrasi Obat, izin edar diberikan oleh Menteri Kesehatan yang didelegasikan kepada Kepala Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM).

Terkait peralihan tugas, Menkes menyebut tidak ada masalah. Menurutnya hal ini bisa segera dilakukan setelah melakukan koordinasi dengan BPOM. (*/ruslan)

Saibumi.com

merupakan portal berita Lampung, media online Lampung yang fokus kepada penyajian berbagai informasi mengenai berita online Lampung, berita terkini Lampung dan berita terkini Indonesia baik dalam bentuk news (berita), views (artikel), foto, maupun video.

Newsletter Saibumi

BERLANGGANAN BERITA

Bethsaida Hospital | Rumah Sakit Tangerang, Gading Serpong